中药配方颗粒及提取物产业化工程项目可行性研究报告(word文档)
上传者:佚名(46465)| 上传时间:2019-11-12 19:33:30

1、增强了出口创汇能力, 改善了行业产品出口结构。 公司直接组织或通过订单农业辐射带动药材种植基地万亩,对于推动本地中药种 植的农业产业化经营,带动农民增收致富意义重大,中草药种植作为一种高效农业,除 去成本平均每亩可获纯收入约元。项目带动万亩种植基地,产值万元,除 去成本可帮助万农户每年纯增收万元户。项目达产后工厂需增加固定工人 人,季节性临时工人,带动种植基地万人就业。 本项目引进和开发新技术,主导产业根据集约化的原则延伸产业链,这对于贯彻实 施广西自治区“三大战略、六大破”的战略方针,实现“富民兴桂新跨越”,推进县区 工业化进程,将发挥较突出的示范和促进作用。 结论与建议 建设目标及产品方案 本项目建设规模年产吨中药提取产品,其中中药配方颗粒吨,莪术提取 物吨,其他标准提取物吨。具体产品方案见下表。 目录 第一章总论 项目名称及建设地点 项目提出的理由及建设意。

2、畴,并与饮片一样 逐步实施文号管理。年国家颁布了《中药现代化发展纲要》,其中明确将中药配方 颗粒列入创新平台建设及标准化建设。“十五”期间,国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元,根据国家发布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》从高技术产业方面还有更多的经费支持。 中药配方颗粒作为中药饮片的改革,其目的不是替代中药饮片,而是适应市场需求 对饮片的补充,在传统中医药理论的指导下,充分利用现代实用技术和先进设备,以安 全有效为根本,实现中药饮片生产的科学化、合法化、规模化和产业化。中药配方颗粒 是中医药现代化和国际化的基本形式,虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑,但是却 一直受到国家产业政策的明确支持,试点工作也取得很好进展和效果,目西区科技攻关与新产品开发项目。尽管目前我国的配方颗粒仍然处于试点阶段,但是一 旦形成了国家统一标准并列入医保目录,就将全面放开,根据对行业推进工作的。

3、坛”等重要会议,邀请国内外著名天然药物化学家多次重要学术 报告,广西药用资源已引起广泛关注。年月广西壮族自治区人民政府设立的“广 西医药产业人才小高地”落户桂林,并启动第三轮创新计划中药产业科技工程,年月“国家中药现代化科技产业(广西)基地”通过了科技部组织的专家论证。广西医药 产业迎来了前所未有的发展机遇。 项目建设的经济带动和社会效益明显 本项目在当前国家实施西部大开发战略的背景下提出,致力于走可持续发展道路, 开发地方优势资源,对推动现代中药产业化,促进地区工业化进程和县域经济结构调整 具有突出意义。 本项目发展中药农产品加工,增加原料产品附加值,提高了农产品竞争力,发挥了 龙头企业在带动农业产业化发展中组织农民开拓市场、引导基地、加工增值、科技创新、 标准化生产等方面的主导作用,对解决地区“三农”农问题能起到一定的作用。 本项目推行规范化中药原料种植和产品生产,达到出口标准。

4、 颗粒制剂供临床按处方调配冲服。中医的传统特色以汤剂随证配伍,潜方抓药,辨证施 治最为鲜明,体现了传统中医药提供个性化医疗的特点,也顺应了当今世界卫生组织提 倡天然和个性化医疗的趋势。“中药配方颗粒”正是本着传统汤剂的特点,既保持了传统 的优势,又充分利用现代制药的手段,生产出“安全、高效、稳定、可控”的高科技产品, 为患者提供简单、方便、现代化、标准化的健康处方。 国家中医药管理局在组织对传统中药饮片进行剂型改革的科研工作中,自年 开始,组织江苏天江药业、广东一方药业、深圳三九、四川绿色、北京康仁堂以及后 来的南宁培力等共家试点企业实施“中药配方颗粒”研究项目,经过多年的攻关,在 质量标准和临床应用两方面已日臻成熟,并在多个省市多家知名中医院试点使 用中药配方颗粒。年《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研 究的技术要求》正式发布,首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范。

5、察, 这个过程将不会太久了。有专家提议,把工作做在前面,就更能抢占市场先机。同时, 由于项目整体设计上实行中药配方颗粒与中药提取两位一体、互为补充的产业结构,即 使项目建成后中药配方颗粒政策一段时期内未放开,也不会影响项目投产和产生效益。 植物提取物产业是一个新兴的朝阳产业 我国植物提取产业系上世纪年代初期兴起的一个新兴行业,属中药化学领域。 是中药出口的三个主要组成部分之一。其产品以干粉为主,以浸膏为辅。目前我国对之 在行业管制上较为宽松,没有政策上的进入限制。 植物提取物是中草药应用的重要环节和方式,有较好的应用基础和广泛的市场,生 产中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径,植物提取物是从中药产业中 分化出来的新兴领域。我国的中药出口商品通常划分为中药材、植物提取物和中成药(含保健品)三大类,年植物提取物的出口额为亿美元,增长%,占中药出 口总额的%;而年上半年植物提。

6、广西中药资源优势,促进广西中药产业崛起 广西与云南、四川、贵州同为十二个西部省区之一,自古就有“川、广、云、贵” 地道药材的美称,是我国传统的药材生产区。据全国中药资源普查办公室公布,广西现 知药用植物基源种种,占全国药用植物资源(种)约三分之一,种数为全国 第二,仅次于云南。这些地区盛产的特色中药材为中华民族的医疗保健、繁衍生息做出 了突出的贡献,各省也都很重视中药现代化工作,加大了对中药现代化的投入,其中投 入超千万元的有个,甘肃、宁夏、吉林、四川、贵州、云南、陕西、山东、天津、 浙江、湖北等成立了中药现代化产业基地,推动各地中药产业发展。但是,目前广西中 草药产业落后于发达省区和资源状况相似的周边省份。以中药新药的研究与开发能力及 中药工业总产值作为主要标志,据统计年至年月,国家批准的中药新药 共个品种,其中广西仅为个品种,占总数不到%。与资源状况相似的周边省份 相比,云南为。

7、畴,并与饮片一样 逐步实施文号管理。年国家颁布了《中药现代化发展纲要》,其中明确将中药配方 颗粒列入创新平台建设及标准化建设。“十五”期间,国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元,根据国家发布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》从高技术产业方面还有更多的经费支持。 中药配方颗粒作为中药饮片的改革,其目的不是替代中药饮片,而是适应市场需求 对饮片的补充,在传统中医药理论的指导下,充分利用现代实用技术和先进设备,以安 全有效为根本,实现中药饮片生产的科学化、合法化、规模化和产业化。中药配方颗粒 是中医药现代化和国际化的基本形式,虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑,但是却 一直受到国家产业政策的明确支持,试点工作也取得很好进展和效果,目西区科技攻关与新产品开发项目。尽管目前我国的配方颗粒仍然处于试点阶段,但是一 旦形成了国家统一标准并列入医保目录,就将全面放开,根据对行业推进工作的。

8、,贵州为个,广西有较大差距。中药工业总产值也落后于川、滇、 黔三大中药产区。如何把资源优势转化为经济优势,是广西在实施西部大开发中面临的 重大课题。 根据良好的区位优势和各方面比较优越的基础条件,广西拟将中医药发展成支柱产 业。政府通过鼓励创新、出口,以及调整税收价格等办法,进一步加大政策支持力度, 以鼓励中药材、中药饮片、中成药开发生产的规模化、规范化、集约化,促进中药材流 通方式的改变。提出中药与农业产业化结合,鼓励中药工商企业参与中药材基地建设, 发展订单农业,保证中药材质量的安全和稳定。并要求各地对发展中药种植(养殖)应 给予各项农业优惠政策支持。中药资源保护、可持续利用和综合开发要纳入国家扶贫、 西部开发等计划中予以支持。广西壮族自治区人民政府提出建设“南药”(广西)基地 的构想,先后举办“广西国际药物化学与新药开发学术研讨会研讨会”、“做大做强广西 中草药产业政策高峰论。

9、物出口额为亿美元,比上年同期增长 %,占该年中药出口总额的%。植物提取物是应用现代生物技术及其装备, 采用理化手段,在不破坏原有分子结构的前提下,人工定向从植物原料中将其一个或几 个有效成分分离出来的产品。植物提取物根据提取的比例和含量不同,一般分成比例提 取物、标准提取物、高纯度单体。天然植物提取物其功能性成分,是天然药物、高效保 健品和高级化妆品制造的主要原料,并迅速进入食品、饮料行业。 植物提取物产业主要以外向型产业表现,是国际天然医药保健品市场上的一种新的 产品形态,是现代纯天然植物药先进技术的载体。不可否认,未来的中国市场也蕴含巨 大的潜力。随着世界经济的发展,人们生活水平的提高,植物药及天然药物的需求也将 进一步增长,在植物提取物出口不断增加的同时,具有强大需求的国内市场也必将迅速 形成。 现代医学模式正在由生物医学模式向生物心理社会医学模式转变,传统医学发 挥着越来。

10、越大的作用;化学药物的毒副作用大,易产生抗药性,而中药天然药物在这方 面具有无可比拟的优势;纯化合物新药开发难度大、周期长、费用高,使植物提取物和 复方药物的开发成为新的选择:“回归自然”、“绿色”消费成为时尚,使天然植物药 理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。对植物药的认可,营造了巨大的天然植物产 品市场。在国际医药市场上,天然药物已占%份额,包括中药提取物在内的植物提取 物是植物药制剂的主要原料,并可应用于营养补充剂、化妆品等,是天然医药保健品市 场上的核心产品,具有广阔的市场空间。 美国和日本是提取物出口的最大市场。我国是世界上公认的植物药大国,却不是植 物药强国,在国际市场上所占的份额不足%。随着世界经济的发展,人们生活水平的 提高,对于植物药和天然药物的需求进一步增长,如今,植物提取物及其制品市场正成 为一个新兴产业,应以此为锲机,认清形势,促进我国植物提取物产业发展。发。

11、入广西区科技厅科技创新能力与条件建设示范项目,聘请桂林医学院作中药配方颗粒的技术依托单位。 公司原来以经营中药材收购和销售为主,具有很好的中药市场经营经验和网络渠 道,后来又经营中药材种植推广,并进入中药饮片加工,至今形成了较大的规模优势和 品牌影响。几年来已累计完成投资多万元,在药材种植方面,引进、培育了蔓荆 子、温郁金、高产桔梗等数十个中药材优良品种,发展基地已达亩,其中郁金种 植基地已发展到亩,产郁金干药材吨(折合鲜药材约吨),莪术干药 材吨,占全国产量的%以上,成为郁金新兴的生产基地,中药饮片产业也已经打 开了一定的市场局面,年内将通过GMP认证。根据现有的产业发展基础和产业链延伸 优势,确定开发新型精制饮片、原生药液提取、中药配方颗粒、标准化提取物、鲜桔梗 加工冷藏、中药药枕等新项目,形成新的产业集群。 项目提出的理由及建设意义 中药配方颗粒与中药提取两位一体的产业结构体 。

12、现了经济性和集约性 中药配方颗粒生产线与植物提取生产设备大体一致,在配方颗粒常规药液提取的基 础上,通过对药材有效成份的提取和分离纯化进行研究开发攻关并补充相应装备,就可 产出高附加值的有效成份含量明确的标准化提取物投入市场。两者具有十分好的产业关 联性条件,基本上可以做到一套装备支撑两个产业,在十分集约和经济的条件下使产业 链得到了补充和完善,做到“东边不亮西边亮”,将使项目效益有较好的保障,降低整 个项目的风险。 中药配方颗粒选择本地道地或优势药材及大宗常用饮片药材为原料进行加工,根据 产品市场开发特性,品种将达到数百种以上。中药提取以公司推广种植的莪术为一大主 导品种,并根据市场形势适时调整生产其他热销品种。 中药配方颗粒顺应了中药剂型改革的趋势 中药配方颗粒是用符合炮制规范的单味中药饮片为原料,采用现代制药工业的先进工艺,经提取、浓缩、干燥制备而成,作为传统中药饮片的补充,

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